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復宏漢霖徐匯基地位於上海市徐匯區的漕河涇新興技術開發區,總面積約11,000平方米,商業化產能20,000L,該基地及配套的質量管理體系已通過中國國家葯監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國和歐盟GMP認證,並實現中國與歐盟雙市場供貨常態化。

為進一步完善中長期產能規劃,復宏漢霖已於2019年啟動建設松江基地(一),現已完成24,000L產能建設,包括完成原液線全部12台2000L生物反應器及製劑凍幹線調試確認及多批工藝驗證生產。

同時,公司已啟動建設松江基地(二),該基地紮根於長三角G60科創走廊,位於上海市松江區西部科技園區,佔地面積約200畝,總投資額逾百億,竣工投產後將成為國內大型生物醫藥生產基地,全面投入運營後可滿足逾20款產品同時生產。該基地按照國際GMP標準設計建設,充分應用連續生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。其中,一期項目規劃產能36,000L,目前已完成樁基工程,主要生產樓完成結構封頂、主體結構驗收和所有建築部分施工等。

復宏漢霖率先在中國使用一次性生產技術,尤其是一次性生物反應器;持續探索連續化生產技術,大幅降低單位生產成本,減少液/固體廢物污染,以精簡生產流程、提高生產效率,已於松江基地(一)完成單個項目下游連續生產工藝的首批non-GMP生產。同時,公司積極推進生產關鍵物料耗材的國產化研究及變更工作,降低當前國際形勢下的物料供應風險。


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