汉利康®
利妥昔單抗注射液
復宏漢霖旗下首款產品——漢利康®於2019年2月正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批准,成為中國首個根據2015年發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發並批准上市的生物類似藥。目前,漢利康®已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風濕關節炎(RA)適應症,以差異化的開發惠及廣泛患者群體。
復宏漢霖旗下首款產品——漢利康®於2019年2月正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批准,成為中國首個根據2015年發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開發並批准上市的生物類似藥。目前,漢利康®已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風濕關節炎(RA)適應症,以差異化的開發惠及廣泛患者群體。
復宏漢霖旗下重磅產品漢曲優®(歐盟商品名:Zercepac®)於2020年7月及8月先後獲得歐盟委員會與中國國家葯監局批准上市,為首個中歐雙批的國產單抗生物類似葯。漢曲優®獲得中國與歐盟GMP認證,可用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌,即涵蓋原研已獲批准的所有適應症,有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多治療選擇。
復宏漢霖旗下首款自身免疫疾病治療產品漢達遠®於2020年12月正式獲得中國國家葯監局上市註冊批准,目前已覆蓋四項適應症,包括1)類風濕關節炎2)強直性脊柱炎3)銀屑病4)葡萄膜炎,為中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似葯,同時是唯一一個具有中國銀屑病患者III期研究數據的阿達木單抗生物類似葯。