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产品速递 | 复宏汉霖创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA批准

2021-06-01
     2021年6月1日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的创新单抗HLX23(重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液)的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,有望用于晚期实体瘤的治疗。全球范围内尚未有该靶点药物上市,已有早期临床数据显示其单药或联合免疫检查点抑制剂如抗PD-1/L1单抗等具有良好的安全性,且在结直肠癌、胰腺癌等实体瘤中抗肿瘤效果显著。

     CD73又名胞外-5′-核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞等细胞表面,常在多种肿瘤细胞上高表达,包括乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等[1]。CD73可以将单磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷[2],在肿瘤微环境中,过量的腺苷可抑制T细胞杀伤毒性,从而促进肿瘤生长。复宏汉霖自主研发的抗CD73单抗HLX23可与癌细胞表面的CD73特异性结合,抑制CD73核苷酸酶功能和促进CD73内吞,抑制肿瘤生长。临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性研究表明,HLX23在动物体内的耐受性和安全性良好。


目前,复宏汉霖已打造出多元化的创新产品管线,产品覆盖c-MET、LAG-3、TROP2和BRAF等新兴靶点,除单抗外,积极开展双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等产品的布局。未来公司将持续加码创新,同时加强优质创新资产的引进和合作,为全球患者带去高质量、可负担的创新治疗方案。


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