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汉霖快讯 | 三款产品深度拓展拉美市场,复宏汉霖与巴西本土龙头药企达成合作

2022-05-11


        2022年5月11日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与巴西本土龙头药企Eurofarma Laboratórios S.A.(下称“Eurofarma”)公司签署许可协议,授予其在16个拉美地区国家对公司自主开发的利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®、贝伐珠单抗汉贝泰®三款产品进行开发、生产和商业化权益。Eurofarma在面向拉美区域的创新药品引入和推广上具有丰富经验。此项合作的达成,不仅代表着复宏汉霖领先的产品品质和企业综合实力再获国际认可,更是公司加速国际化布局战略的进一步实践,为公司由biotech向biopharma的进化蓄势聚力。



        根据协议,复宏汉霖将从此次交易中获得高达5050万美元的潜在收入,其中450万美元为首付款。Eurofarma将获得利妥昔单抗汉利康®在墨西哥、危地马拉、巴拿马等12个国家的独家权益;曲妥珠单抗汉曲优®在墨西哥、智利、厄瓜多尔等11个国家的独家权益;贝伐珠单抗汉贝泰®在墨西哥、阿根廷、智利等15个国家的独家权益。此外,Eurofarma还将获得上述三款产品在巴西的半独家权益。


        复宏汉霖总裁朱俊先生表示:“我们很荣幸可以与大洋彼岸的Eurofarma结成合作伙伴。以优质生物药造福全球病患,是复宏汉霖一贯遵循和坚守的理念。Eurofarma在拉美地区强大的业务网络和资源,将有力助推复宏汉霖产品在拉美地区的商业化进程及患者的用药可及性。希望我们的三款产品能够为更多拉美国家患者提供优质治疗选择,点亮他们生命的希望。”


        Eurofarma公司创新业务副总裁Martha Penna女士表示:“我们对此次与复宏汉霖建立合作关系感到非常骄傲,这将有助于我们进一步扩大自身在生物类似药领域的覆盖,同时为我们将全球顶尖药物引入拉美地区的不懈努力增添动力。目前我们正双管齐下推进公司战略目标,一方面扩大我们的区域影响力以增加来自国际业务的收入,同时着力布局新锐技术,这将有助于我们成为药品创新方面的标杆之一。”


        复宏汉霖立足患者需求,致力于凭借强大的产品研发、前沿的生产与质量体系及卓越的商业化能力,携手价值链上的伙伴积极布局拓展全球生物药市场。汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®)是首个中欧双批的国产单抗生物类似药,其与汉贝泰®均由公司自建团队进行中国市场的商业化推广。汉曲优®150mg/60mg双规格均已被纳入中国医保目录,迄今已惠及逾5万名患者。汉利康®是中国首个生物类似药,自2019年获批上市以来已惠及超10万名中国患者。此外,复宏汉霖围绕汉曲优®和汉利康®两款产品前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场。公司针对汉曲优®携手全球商业合作伙伴Accord Healthcare、Cipla、Mabxience和雅各臣药业等国际一流的生物制药企业,全面布局美国、加拿大、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球80多个国家和地区。作为国产生物药“出海”代表,Zercepac®(150mg)已于英国、德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利、瑞士等近20个欧洲国家和地区成功上市。不仅如此,公司已与哥伦比亚制药企业Farma de Colombia达成合作协议,以促进汉利康®在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉的商业化。包括本次与Eurofarma的合作在内,公司产品已触达19个拉美地区人口大国,覆盖逾90%的拉美人口。


关于Eurofarma Laboratórios S.A.

        Eurofarma为一家于1972年在巴西成立的公司,主要于大健康领域从事生产和销售以提高人们生活质量的创新产品和服务,涉及处方药、非处方药、仿制药、医院领域及肿瘤领域。该公司提供逾700种产品,覆盖2000多个产品,并为42个医学专业提供服务。在巴西当地,公司涵盖100个治疗领域,市占率超70%。


        Eurofarma业务遍及20个国家,其在巴西建有工业园区并在其他6个拉美国家设有工厂雇佣员工超过8100名。2021年公司的净销售额为71亿雷亚尔,比上一年增长 23%。


关于汉利康®

       宏汉霖旗下首款产品汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。汉利康®(利妥昔单抗)国内市场的销售推广由江苏复星团队负责,2021年复宏汉霖基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约人民币5.425亿元,授权许可收入约1040万元。


关于汉曲优®

       复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。2021年,汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)于中国和欧洲销售规模稳健增长,实现国内销售收入约8.680亿元,较2020年涨幅约692.7%,海外销售收入约6220万元,海外授权许可及研发服务收入约3020万元


关于汉贝泰®

       复宏汉霖旗下肿瘤领域产品汉贝泰®于2021年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,可用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。目前,汉贝泰®联合公司核心免疫治疗产品斯鲁利单抗(创新抗PD-1单抗)在肿瘤免疫联合疗法的临床研究亦在推进中。


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