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复宏汉霖徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区,总面积约11,000平方米,产能20,000L(包括十个2,000L一次性生物反应器),该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证。

为进一步完善中长期产能规划,复宏汉霖已于2019年启动建设松江基地(一),现已完成24,000L产能建设(含灌装制剂线),部分已应用于临床样品的GMP生产。

同时,公司已启动建设松江基地(二),该基地扎根于长三角G60科创走廊,位于上海市松江区西部科技园区,占地面积约200亩,总投资额逾百亿,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地,全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。该基地按照国际GMP标准设计建设,充分应用连续生产新技术,对标医药工业4.0,实现生物医药自动化、信息化和智能化。2020年已完成一期项目主要生产楼封顶及主要设备和工程项目的招标工作,预计一期项目2021年完工投入试生产,规划产能36,000L。

复宏汉霖率先在中国使用一次性生产技术,尤其是一次性生物反应器。据统计,通过一次性生产设备的使用,可减少25%至30%的生产成本及至多50%资本开支,亦能省去每次生产周期后的清洗及消毒环节,从而减少每批次的生产时间,降低污染风险。同时,复宏汉霖持续探索连续化生产技术,大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率。2020年末,公司在松江基地(一)完成了连续化生产中试车间的建设、调试及验证工作。


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