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复宏汉霖拥有三个生产基地:徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)。现有商业化产能48,000升,2026年商业化总产能可达144,000升。

复宏汉霖徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区,总面积约11,000平方米,商业化产能24,000L,该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证,并实现中国与欧盟双市场供货常态化。


为进一步完善中长期产能规划,复宏汉霖于2019年启动建设松江基地(一),2022年其总商业化产能达到24,000升。2022年4月,通过GMP符合性检查,成为公司第二个获得GMP认证的生产基地。2022年6月,基地通过欧盟QP认证。


同时,公司已启动建设松江基地(二),该基地扎根于长三角G60科创走廊,位于上海市松江区西部科技园区,占地面积约200亩,总投资额逾百亿,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地,全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。该基地按照国际GMP标准设计建设,充分应用连续生产新技术,对标医药工业4.0,实现生物医药自动化、信息化和智能化。其中,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升。一期项目三阶段设计产能60,000升。


复宏汉霖率先在中国使用一次性生产技术,尤其是一次性生物反应器;持续探索连续化生产技术,大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率,2021年,公司已建成中国首个端到端连续生产中试车间。单批次产能较传统批次生产大幅提升,质量方面也稳定可控。同时,公司积极推进生产关键物料耗材的国产化研究及变更工作,降低当前国际形势下的物料供应风险。


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