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复宏汉霖徐汇基地位于上海市徐汇区的漕河泾新兴技术开发区,总面积约11,000平方米,)商业化产能20,000L,该基地及配套的质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证,并实现中国与欧盟双市场供货常态化。

为进一步完善中长期产能规划,复宏汉霖已于2019年启动建设松江基地(一),现已完成24,000L产能建设,包括完成原液线全部12台2000L生物反应器及制剂冻干线调试确认及多批工艺验证生产。

同时,公司已启动建设松江基地(二),该基地扎根于长三角G60科创走廊,位于上海市松江区西部科技园区,占地面积约200亩,总投资额逾百亿,竣工投产后将成为国内大型生物医药生产基地,全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。该基地按照国际GMP标准设计建设,充分应用连续生产新技术,对标医药工业4.0,实现生物医药自动化、信息化和智能化。其中,一期项目规划产能36,000L,目前已完成桩基工程,主要生产楼完成结构封顶、主体结构验收和所有建筑部分施工等。

复宏汉霖率先在中国使用一次性生产技术,尤其是一次性生物反应器;持续探索连续化生产技术,大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率,已于松江基地(一)完成单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产。同时,公司积极推进生产关键物料耗材的国产化研究及变更工作,降低当前国际形势下的物料供应风险。


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