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专注提供质高价优
的生物药

复宏汉霖自成立之初,就坚持对标国际最高水平,依照欧盟质量标准开展质量研究和工艺生产,目前已建立有一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。

徐汇基地及配套的质量管理体系已通过多项由中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人以及国际商业合作伙伴(如Accord及Cipla)进行的实地核查及/或审计,获得中国和欧盟GMP认证。正在建设的松江基地也将严格按照国际GMP标准设计,充分应用一次性生产技术、连续化生产技术等国际新技术,以新技术为质量保驾护航。

在富有国际工作经验的管理团队的带领下,复宏汉霖持续优化改进质量体系,改善质量运营效率,奠定了持续改进、不断完善的质量文化。


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